• 从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器

    [ 时间:2020-08-04 浏览:1 ] 从2011年3月1日开始,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)正式实施,新版GMP附录第一部分对无菌药品的生产要求较之以往的要求有了较大幅度的提高,表明政府对无菌制剂及无菌原料药的质量...

  • 从新版GMP看无菌隔离器在制药行业的应用

    [ 时间:2020-07-28 浏览:4 ] 从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用  从2011年3月1日开始,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)正式实施,新版GMP附录第一部分对无菌药品的生产要求较之以往的...

  • 无菌隔离器的使用方法

    [ 时间:2020-07-20 浏览:11 ]  1、装载  首先准备好所有需要放入无菌隔离器中的供试品、培养基、缓冲液、过滤罐以及相应的工具。按照经过验证的装载方式放入隔离器中。一般过滤罐会悬挂在隔离器上方的挂钩上,供试品、培养基和缓冲液会放置在...

  • 无菌隔离器的操作方法

    [ 时间:2020-07-14 浏览:11 ] 无菌隔离器从根本上避免了操作者与物品的直接接触,因此在无菌检验时可以避免被检样品和辅助设施被污染。当隔离器处于封闭状态时,内部为无菌的环境,仅仅能够下隔离器内部或者通过一个特殊的快速传递仓来传递物品。...

  • 智能型软舱体无菌检查隔离器参数

    [ 时间:2020-07-06 浏览:12 ] 无菌检查隔离器是一个密封的系统,在此密闭的环境中,通过风机过滤器单元(高效过滤器,HEPA)实现空气安全交换,达到内部环境中微粒与微生物的持续受控。当密闭时,内部表面已经过生物去污处理。使用快速传递通...

  • 太棒了,石油产品蒸馏仪组成结构介绍一看就

    [ 时间:2020-06-29 浏览:24 ] 石油产品蒸馏仪为单管模块化结构,采用低电压集中直接的蒸馏加热方式、内置小循环组块的冷浴恒温、以及先进的红外线量筒读数系统、自动恒温的回收室,采用多单片机的主控部件,并具有自动完成大气压的实时检测自动修...

  • 无菌隔离器特点

    [ 时间:2020-06-29 浏览:9 ] 1、不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构,内部环境为动态A级;无菌隔离器2、使用手套进行操作,手套可选加厚抗破损或薄式高手感型;3、选用H14级高效过滤器,通过PAO扫描检漏测试;4、过氧化氢对隔离器内空...

  • 无菌隔离器灭菌方法

    [ 时间:2020-06-22 浏览:15 ] 无菌隔离器是为无菌检查试验提供无菌环境的一种设备,它能较好地防止微生物污染待测样品,可以避免试验用物品和辅助设备被污染,提高了无菌检查试验结果的准确性,现已在全球制药行业得到广泛应用。无菌隔离器灭菌的...

  • 隔离器异常现象分析与排除方法

    [ 时间:2020-06-15 浏览:44 ] 无菌隔离器异常现象分析与排除方法序号异常现象原因分析排除方法1.电源指示灯不亮控制系统保险丝损坏或电源未接通更换保险丝或接通电源2.打开电源开关后隔离器显示屏无显示控制系统保险丝损坏或电源未接通更换保...

  • 软舱体无菌隔离器特点

    [ 时间:2020-06-08 浏览:27 ] 由透明PVC软膜作为舱体的主要材料,通过操作平台、支架、通风过滤系统、手套操作附件、控制系统等组成一个智能化的隔离器,集成了汽化过氧化氢灭菌系统和集菌仪。1、舱体材料为厚度8mm柔软的高透明度聚氯乙烯...

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