层流硬舱体无菌隔离系统特征

浏览量:10日期:2020-08-17

无菌检查隔离器是一个密封的系统,在此密闭的环境中,通过风机过滤器单元(高效过滤器,HEPA)实现空气安全交换,达到内部环境中微粒与微生物的持续受控。当密闭时,内部表面已经过生物去污处理。使用快速传递通道或气闸进行物料无菌传递、转移,确保操作者和药品之间的保护。

 

无菌检查隔离器产品特点:

1、不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构,内部环境为动态A级;

2、使用手套进行操作,手套可选加厚抗破损或薄式高手感型;

3、选用H14级高效过滤器,通过PAO扫描检漏测试;

4、系统预留连接过氧化氢(VHP)发生器的接口与阀门,可选配过氧化氢蒸汽发生器进行高水平消毒,过氧化氢对隔离器内空气及暴露的表面可达到10⁶芽孢杀灭效力;

5、可通过多种方式,例如气闸室、带有RTP系统的传递舱等,实现物品的安全进出;

6、隔离器内可安装内置电源,也可以安装带有阀门的压缩空气接头和清洗水接头,用于进水与进气;

7、系统带有西门子逻辑控制器(PLC)进行全自动化控制压力、送风量,并带有失压报警功能。