智能型软舱体无菌检查隔离器参数

浏览量:12日期:2020-07-06

无菌检查隔离器是一个密封的系统,在此密闭的环境中,通过风机过滤器单元(高效过滤器,HEPA)实现空气安全交换,达到内部环境中微粒与微生物的持续受控。当密闭时,内部表面已经过生物去污处理。使用快速传递通道或气闸进行物料无菌传递、转移,确保操作者和药品之间的保护。无菌隔离器

 

产品特点:

1、透明PVC膜组成的软舱体结构,顶端整体封闭式结构设计,集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等,更加美观大方,易于清洁维护;

2、系统支持药典规定的两种无菌测试方法:薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上;

3、操作舱、传递舱组合使用,亦可单独使用;

4、舱内进、出风端口均采用H14级高效过滤器及德国进口高性能离心风机,舱内气流模式为紊流,能够持续维持正压;无菌隔离器

5、系统预留连接过氧化氢,灭菌器的接口与阀门,内部采用过氧化氢蒸汽进行杀菌,对舱内空气中及暴露的表面可达到lg⁶杀孢子效力;

6、可通过多种方式,例如与可蒸汽灭菌的传递袋、带有RTP系统的传递舱等对接,实现物品的无菌传递;

7、系统采用西门子PLC控制模块及触摸式彩色显示屏,优化界面设计,系统全自动化运行,并带有失压报警功能;

8、系统带有多功能组合接口,如25mm标准卫生快接口、公用介质(电、气)及验证/检测接口等。

 

技术参数:

1、电源电压:AC220V±22V 50Hz±1Hz

2、运行最大功率:2400W

3、触摸屏:7英寸触摸屏

4、舱体泄漏率:Q/V≤0.5%(h)

5、无菌检查时最大噪声小于50dB(A)

6、送风排风高效过滤器规格:康斐尔H14级

7、风量(实验舱:100m3/h,传递舱:350m3/h)

8、压力维持:0~80Pa可调节,无菌操作时保持40~60Pa, 静态条件下压力维持至设定值±5Pa

9、灭菌效力:对嗜热脂肪芽孢杆菌杀灭能力达10⁶(MESA APEX ATCC7953#)

10、VHP灭菌循环时间:传递舱:≤90分钟,操作舱:≤1.5小时(视现场验证确定)

11、VHP浓度监控:PLOYTRON7000,0~4000ppm,净化级别:实验舱为静态A级、传递舱为A级

12、操作舱为软透明聚氯乙烯(PVC)与SUS 316L不锈钢,传递舱为SUS 316L不锈钢与钢化玻璃