双面硬舱体无菌隔离系统

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双面硬舱体无菌隔离系统

一、产品说明:
无菌检查隔离器是一个密封的系统,在此密闭的环境中,通过风机过滤器单元(高效过滤器,HEPA)实现空气安全交换,达到内部环境中微粒与微生物的持续受控。当密闭时,内部表面已经过生物去污处理。使用快速传递通道或气闸进行物料无菌传递、转移,确保操作者和药品之间的保护。
 
二、产品特点:
1、不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构,内部环境为动态A级;
2、使用手套进行操作,手套可选加厚抗破损或薄式高手感型;
3、选用H14级高效过滤器,通过PAO扫描检漏测试;
4、过氧化氢对隔离器内空气及暴露的表面可达到10⁶-log芽孢杀灭效力;
5、可通过多种方式,例如气闸室、带有RTP系统的传递舱等,实现物品的安全进出;
6、隔离器内可安装内置电源,也可以安装带有阀门的压缩空气接头和清洗水接头,用于进水与进气;
7、系统带有西门子逻辑控制器(PLC)进行全自动化控制压力、送风量,并带有失压报警功能;
8、10英寸触摸屏控制/12.1英寸工业平板电脑NetSCAD系统,符合2010版GMP计算机系统验证要求;
 
三、技术参数:
设备最大功率:≤3000W
触摸屏尺寸:12.1英寸工控屏
电源电压:220V±22V,50±1Hz
隔离器舱内气流模型:垂直单向流
舱内压力控制范围:-80~+80Pa范围可调节
气源:经过过滤的洁净压缩空气或氮气,气源压力0.4~0.6MPa
舱体泄漏率:正压80Pa时进行保压试验,隔离器舱体的整体泄漏率小于0.5%vol/hour
湿度分辨率:0.1%
温度分辨率:0.1℃
风速:0.36~0.54m/s
数据追踪:支持
电子签名:支持
在线舱内检漏:支持
在线手套检漏:支持