无菌检查隔离器搭配的装置技术作用

浏览量:9日期:2020-01-02


  无菌隔离器搭配的装置技术作用

  

  无菌检查隔离器类型:硬舱体型(不使用传递舱),密闭系统

  

  工作用途:生产

  

  压力控制;正压型

  

  气流模式:垂直层流

  

  操作模式;手套型

  

  无菌检查隔离器内应配有专用多孔插座,便于安装天平、旋转蒸发仪等其他设备。

  

  无菌隔离器操作验证---隔离器内表面、隔离器内的设备、拿进隔离器的各种物料都应当去除微生物。隔离器表面、无菌检验设备、检验物品的灭菌和产品接触部位或者产品药物成分接触部位的灭菌是不同的。隔离器灭菌可以用过度灭菌的log降低值来评估实现。如果超过灭菌周期,无菌保证水平不再被确定。隔离器灭菌操作完成之后,通过空气过滤系统的维持,好的物品传递技术的采用,更重要的是:经过无菌处理的隔离器手套完整性的保持,隔离器的无菌性被保证。